wjunxi 发表于 2021-10-29 09:45:02

8周生产超50万个3D打印鼻咽检测拭子,Origin One做到了!

  随着COVID-19疫情来袭,供应商迫切需要为医疗保健工作人员供应大量个人防护装备(PPE),以及为COVID-19检测而供应大量鼻咽拭子。然而,由于供应商不堪重负以及材料短缺,本就复杂的供应链很快便中断。在没有多方供应商来源的情况下,仅靠少数供应商难以满足巨大的产品需求,这导致医疗保健工作人员不仅难以确保库存量,3d打印技术而且还面临额外的挑战。


  需求增加和供应链瓶颈


  以传统方式生产的鼻咽拭子是由聚酯握把和有少量人造丝或尼龙纤维缠绕的顶端组成。在进行COVID-19检测前,会先将鼻咽拭子伸入被检测者的鼻子内,在抵达鼻腔深处后,缓慢地将其旋转着拿出,再折断握把装入小瓶内,最后运送到实验室进行检测。


  鼻咽拭子的两大生产商使用其专有的生产方式和设备对鼻咽拭子进行生产、组装、消毒及包装。


  上述公司尚未对供应链中断做好准备,因而无法快速扩大生产规模以满足全世界的需求。


  在其他PPE(例如面罩)也陷入短缺之时,3D打印作为一种新兴的解决方案出现在人们面前,其具有快速的产品研发和生产能力,更可使用医用级光聚合材料,对鼻咽拭子进行设计、原型制作、检测和批量生产。


  快速且高效地设计并验证新拭子


  Origin(在2021年年初被Stratasys收购)开始大规模生产检测拭子,这些拭子已经过临床测试,并且已在FDA注册。


  Origin与Henkel、Harvard’s Beth Israel Deaconess医疗中心(BIDMC)以及其他3D打印领导者合作,共同研发出一款一体式、符合FDA标准且无菌的3D打印鼻咽检测拭子。


  Origin能够在同一个打印仓内同时快速打印各种设计样式,以用于临床评估。其生产的拭子由单一材料制成,无需使用注塑成型模具或进行组装。带网格样式的拭子使样本收集变得更为容易和舒适,并且该拭子自带断裂点,便于将样品放入瓶内并送往实验室。


  Origin团队负责验证拭子的可操作性和可生产性,而材料提供者Henkel负责检测拭子的生物相容性和验证整个工作流程。Harvard’s Beth Israel Deaconess医疗中心(BIDMC)已对Origin拭子进行第3阶段的人体临床试验,确认该拭子与传统拭子具有高度的一致性,并且两者在统计数据上也无区别。


  轶事证据表明,因为采用低液体吸收率的材料和独特的设计,Origin设计的网格顶端拭子可以优化样本采集。


  从长远来看,当患者的病毒载量非常低时,该款拭子可能会使准确度较低的诊断系统发挥更好的作用。

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